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2018年9月醫療器械凈化工程裝修完工

日期:2018-10-11 / 人氣:533

弘煒凈化2018年9月承接中山醫療器械凈化工程項目完工。
醫療器械凈化工程

醫療器械凈化工程


醫療器械凈化工程


醫療器械GMP車間凈化工程設計的規范參照
1、國際標準《ISO/DIS 14644》                                          
2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》
3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》              
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》                            
6、美國聯邦標準《FS209E-92》
7、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》

醫療器械GMP車間凈化工程管控總要求
(1)表面平滑;                    
(2)表面有耐磨性;                  
(3)良好的熱絕緣性;
(4)不易產生靜電;              
(5)不吸濕,不透濕;                
(6)吸聲性好;
(7)容易加工;                    
(8)表面不易附著灰塵;            
(9)容易除去附著的灰塵。

編輯:弘煒凈化工程


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